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　　美国时间 8 月 17 日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布将以 36.8 亿美元的价格收购美国生物技术公司 Principia Biopharma inc.。根据协议条款，赛诺菲将以每股 100 美元的现金收购 Principia 公司所有的流通股，预计将在 2020 年第四季度完成收购。 　　 　　赛诺菲此次交易的核心是 Principia 的实验性 Bruton 酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。赛诺菲认为，这种抑制剂将助力开发治疗自身免疫性疾病的下一代变革性疗法。 　　Principia 公司的产品组合 　　Principia 公司的产品组合包括赛诺菲在 2017 年从 Principia 获得许可的实验性多发性硬化症治疗'168'、后期天疱疮治疗 Rilzabrutinib 和局部 BTK 抑制剂 PRN473。赛诺菲首席执行官保罗 · 哈德森（Paul Hudson）表示，在公司平台上添加多种 BTK 抑制剂，表明赛诺菲致力于在公司的重点治疗领域进行战略性产品收购。 　　哈德森曾在一份声明中表示：“对我们的脑渗透剂 BTK 抑制剂'168'的完全所有权消除了这一优先开发项目的复杂性，并简化了未来的商业化路径。多发性硬化症 IIb 期数据显示，'168'治疗残疾和疾病的强大潜力，并引发了 MS 全谱 III 期研究的开始。” 　　Rilzabrutinib 是一种口服 BTK

　　据彭博社报道，英国制药巨头阿斯利康制药（AstraZeneca Plc）在试图并购美国明星制药公司吉利德科学（Gilead Sciences inc.）。 　　消息透露，阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。 如果两者合并，这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。 　　 新冠疫情之下，阿斯利康与牛津大学的新冠疫苗和吉利德的瑞德西韦出尽了风头。 按照 6 月 5 日的收盘价计算，吉利德的市值为 960 亿美元，阿斯利康的市值约为 1400 亿美元，两家公司市值之和约为 2360 亿美元，超过默克公司的 2070 亿美元和辉瑞公司的 2000 亿美元。 　　 消息称，阿斯利康与吉利德之间只有非正式接触，阿斯利康没有具体说明任何交易条款。 阿斯利康发言人表示，对于这种揣测不作评论，吉利德也拒绝置评。不过，据彭博社报道，知情人士指出，吉利德目前无意出售给另一家大型制药公司，或推动合并案，该公司更希望聚焦于合伙和小型收购案。 　　 然而，无风不起浪。两家公司合并有多大可能？其可行性又如何？ 　　 　　图 | 阿斯利康首席执行官帕斯卡尔 · 索里奥特（Pascal Soriot）。（来源：彭博社） 　　 无风不起浪 　　 新冠疫情是这则传闻的大背景。 两家合并传闻的出台意味着，制药行业正在回归正常的商业模式。不过，两家公司的新冠药物和疫苗在短期内不太可能赚大钱。 　　 为何是这两家公司传出

　　2020 年 7 月 24 日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司旗下 Kite Pharma 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准该公司研发的 CAR-T 细胞疗法 KTE-X19（brexucabtagene autoleucel，商品名：Tecartus），用于治疗复发 / 难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。Tecartus 是一款靶向 CD19 的自体 CAR-T 疗法，也是首个套细胞淋巴瘤 CAR-T 疗法。 全球第三款 CAR-T 疗法已来临。 　　从 1989 年的诞生，到 2012 年成功救活急性淋巴白血病女孩 Emily，再到 2017 年两款产品的上市获批，CAR-T 疗法凭借着在血液瘤领域的显著疗效成为全球最有前景治疗肿瘤的疗法之一。 　　随着全球血液癌症患病率上升、对新型治疗方案需求越来越大和医疗保健支出增加等，全球 CAR-T 细胞疗法市场大幅增长。有数据显示，全球 CAR-T 疗法市场在 2020 年至 2026 年内将以 34.5％ 的复合年增长率进行增长，到 2026 年年底，预计将达到 89.2 亿美元。 　　市场的增加也带动了全球创业者的加速入局。据 ClinicalTrails.gov 数据，截至 2020 年 7 月，全球 CAR-T 治疗临床试验登记项目数量达 550 项。 中国以 295

中国团队针对瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者的临床试验报告发表，得出的结论与美国机构披露的结论差异较大。 北京时间4月29日晚，国际知名医学期刊《柳叶刀》网站发布由中国团队进行的新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦临床试验结果。研究结果显示，未观察到瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比有统计学意义上显著的临床获益。 负责这项研究的中日友好医院和首都医科大学的曹彬教授介绍说：“本试验发现，尽管瑞德西韦安全、耐受性好，但与安慰剂相比并没有显著的益处。” 这与美方研究机构披露的信息迥异。 同一天，瑞德西韦的研发药企美国吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）也发布声明称，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）对瑞德西韦的研究，取得了积极的数据，“我们了解到，该试验已经达到了主要终点，NIAID将在即将举行的通报会上提供详细信息。” 美国国家过敏和传染病研究所是美国卫生及公共服务部所属之国家卫生院（NIH）下辖的27个研究所与中心之一单位。 针对中美临床试验得出结论差异较大的疑问，瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授回应澎湃新闻记者称：“ 这是两项不同的研究，评价标准不一样 。” 曹彬教授向澎湃新闻记者举例称，假设一个人身高1.75米，另一个人身高1.7499米，可以得出第一个人更高的结论吗？如果标准精确到1毫米，那第一个人就更高，如果1毫米忽略不计，那就两个人一样高

今天，瑞德西韦（Remdesivir）消息有点多， 来自中美三项临床试验结果同一天发布，但结论却甚至相反。 其中， 美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的中期结果 指出，瑞德西韦将新冠病人的 康复时间缩短了31% 。 NIAID负责人安东尼·福奇博士，在白宫会议上表示：该试验显示出瑞德西韦对治疗新冠肺炎具有 “明确的显著的积极的效果” 。 随即，纽约时报透露， FDA即将批准瑞德西韦用于新冠肺炎紧急治疗 。消息一出，吉利德（Gilead）股票应声上涨。 同时， 上周WHO提前泄露的中国临床试验结果 ，也正式在国际顶级医期刊《柳叶刀》杂志上发表。但与福奇博士所说的“有显著积极作用”不同的是，来自中国的中日友好医院曹彬团队的这项研究结论却是： 瑞德西韦尚未表现出显著的临床效果。 此外，还有一项来自吉利德（Gilead）官方公布的3期临床试验结果： 认为瑞德西韦5天疗程与10天疗程疗效相当。 三个结果，结论不一，Remdesivir究竟是不是“人民的希望”？一起来看看这三项研究的具体数据。 福 奇博士：瑞德西韦具有“明确的显著的积极的效果” 首先，来看看美国国家过敏与传染病研究所的临床试验结果。 该研究共 有1063名具有多种COVID-19症状的患者入组，是一项自适应、随机、双盲、安慰剂对照试验 。 评估的主要终点，是患者的康复时间，即患者恢复到足以出院或正常活动水平的时间。

　　初步数据显示，“人民的希望”在美国的一项临床试验中效果显著。 　　美国医疗媒体 STAT 报道称， 被寄予厚望的瑞德西韦在芝加哥大学医学院进行的一项临床试验显示良好效果，125 名患者在接受瑞德西韦药物治疗之后，绝大多数重症患者的发烧、呼吸道症状迅速消退，在一周内就出院，2 名患者死亡，初步结果显示治疗效果明显。 　　自美国首例新冠病毒感染者通过同情用药使用瑞德西韦出现疗效后，瑞德西韦成为潜在抗新冠有效药中最受关注的药物之一，早些时候，芝加哥大学医学院招募了125 名新冠肺炎患者进入吉利德的两项三期临床试验，其中有 113 名为重症患者。所有患者均接受了瑞德西韦输液治疗。 　　 需要注意的是，这则报道不是芝加哥大学医学院或吉利德正式发布的试验结果，该公司称4月将公布针对重症患者的临床试验结果。 　　对于消息来源，STAT 称获得了一份视频，内容为芝加哥大学传染病医学专家、该试验的研究员 Kathleen Mullane在为校内的其他研究者做介绍，他说，“大多数病人已经出院，只有 2 个病人死亡。” 　　STAT 后来联系到 Kathleen Mullane 本人，后者确认了视频内容的真实性。 　　Kathleen Mullane 还在视频中表示，尽管数据结果很好，但还是无法得出更多结论。 其中的重要原因就是这些试验没有设置安慰剂组进行对照。 不过试验过程中

【推荐阅读】微服务还能火多久？>>> 德国法兰克福--(美国商业资讯)--全球最大的高性能计算(HPC)解决方案提供商之一Northern Data AG (XETRA: NB2, ISIN: DE000A0SMU87)今日宣布与Innoplexus AG缔结战略合作关系，以加快针对COVID-19及其他疾病的药物研究和开发。 Innoplexus是基于全球领先的人工智能(AI)的药物研究和开发平台，在欧洲、亚洲和美国拥有逾300名员工，持有100多项专利申请量，包括14项人工智能、机器学习和区块链技术专利许可。Innoplexus的客户包括默克(Merck)、吉利德(Gilead)等大型制药公司、PPD等合同研究组织以及SanBio等创新生物科技公司。 COVID-19大流行提醒我们，需要加快药物开发以服务有需要的患者。鉴于时间紧迫，世界各地的制药公司和研究机构目前都在大规模使用高性能计算(HPC)来执行流行病学及其他在电脑之中进行的计算和模拟，而通过传统平台这些工作可能需要花费数月，甚至数年。 Innoplexus创始人兼首席执行官Gunjan Bhardwaj博士表示：“Innoplexus利用AI来为整个药物研究和开发的价值链提供见解。Northern Data以无与伦比的质量、数量和价格水平，为我们及我们的客户提供必要的HPC基础设施，以增强这些能力

53 例重症患者接受了瑞德西韦「同情用药」，最终 68% 的患者情况得到改善，47% 的患者痊愈出院，重症患者死亡率降至 13%。瑞德西韦会是「特效药」吗？ 机器之心报道，参与：蛋酱、张倩。 今日，《新英格兰医学杂志》发表了瑞德西韦以「同情用药」方式治疗 Covid-19 重症患者的试验结果，这也是自瑞德西韦作为新冠潜力药物进入公众视野以来，首次公布临床研究结果。 文章地址： https://www. nejm.org/doi/full/10.10 56/NEJMoa2007016 试验共包括 53 名重症患者，接受用药后，36 人（68%）获得临床症状改善，有 47% 的患者现已痊愈出院。接受呼吸机/ECMO 治疗的 34 名患者中共有 6 名死亡，死亡率仅为 18%。 值得注意的是，接受用药的重症患者死亡率为 13%，这一数字与目前重症死亡率统计结果相比要低得多。 53 位重症患者接受「同情用药」之后 1 月 25 日至 3 月 7 日期间，研究共给予 61 名新冠肺炎重症患者「同情用药」。此次试验的疗程为 10 天，第一天为静脉给药 200mg，随后 9 天为每天 100mg，给药方式与国内曹彬团队正在进行的瑞德西韦临床试验相同。 在所有接受用药的病例中，排除 7 例无治疗后数据的患者和 1 例给药起始日期错误的患者，余下的 53 名患者，有 40 名（75%

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